Группа отсутствует

Классификационные характеристики чистых помещений класса A-B

GMP стандарт ЕС регламентирует требования к чистоте воздуха уже в полностью оснащенном и, конечно, эксплуатируемом состоянии. От количества допустимых взвешенных частиц в воздухе и присваивается определенный класс чистоты.

На производстве чистые помещения классифицируются по типам зон: «А», «B», «C» и «D».

Класс «А» предполагает асептические условия, при которых количество частиц на 1 м3 воздуха не должен превышать 3500, а жизнеспособных организмов не более 1-го на 1 м2.

Класс «B» присваивается пространству вокруг зоны «А».

В такой зоне количество частиц на 1 м3 воздуха не должен превышать 3500, а жизнеспособных организмов не более 10 на 1 м2.

В соответствие с классификацией чистых помещений стандарту ISO чистые помещения класса А -В соответствуют - ISО 3-5.